Mer information om svårigheter med att koppla ihop Fresenius Medical Cares blodslangar med andra tillverkares filter

Field Safety Notice:
Ihopkoppling av Fresenius Medical Cares (FME) blodslangar med andra tillverkares dialysfilter/hemofilter

Risk för blodläckage, hemolys

Påverkade produkter: 5008/5008S blodslangar, 4008 E-beam blodslangar, 4008 ETO blodslangar, Genius blodslangar och multiFiltrate blodslangar.

Vi har nyligen blivit medvetna om vissa svårigheter med att ansluta Fresenius Medical Cares blodslangar till dialys-/hemofilter som inte tillverkats av Fresenius Medical Care. Svårigheterna uppkommer inte när Fresenius Medical Cares dialys-/hemofilter och blodslangar används tillsammans.

I ett fåtal fall har våra kunder fått blodläckage på grund av svårigheterna med att koppla samman filter och blodslang. I två fall har även skador på innerytan på blodslangens konnektor rapporterats. I teorin kan en sådan skada leda till en ökad risk för hemolys även om detta inte kunde observeras i dessa fall.

Om ni vill ansluta ett annat än Fresenius Medical Cares filter till vår blodslang måste ni tillse att slangen skruvas åt ordentligt. För att säkerställa en tät ihopkoppling rekommenderar vi att ni drar år kopplingen flera gånger innan start. Dessutom måste kopplingen kontrolleras efter ett par minuter efter behandlingsstart så inte läckage uppstår när blodslangen värmts upp.

Orsaken till dessa problem är en liten förändring i plastens hårdhet som har uppstått efter byte av mjukgörare till ett DEHP-fritt material. Vi har redan påbörjat arbetet med att ta fram en förbättrad konnektor så att vi även i framtiden kan erbjuda ett enkelt handhavande och fördelarna med DEHP-fria blodslangar. Inom tre månader räknar vi med att vi har bytt till den nya konnektorn.

Under tiden rekommenderar vi att ni följer givna instruktioner eller byter till filter som är lättare att ansluta.

Vi ber om ursäkt för de problem som detta medför.

Vill ni ha mer information kontakta vår kundservice 08-594 77 610 eller mejla till kundservice@fmc-ag.com